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boxed warning
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复制链接 黑框警告:一种FDA(美国食品药品监督管理局)要求药品标签上必须标注的最高级别警告,用于提醒医生和患者该药品可能导致严重的不良反应或死亡。
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abstract:
In the United States, a boxed warning (also sometimes called a black box warning) is a type of alert that appears on the package insert for certain prescription drugs. The U.
网络释义
黑框警告
Edarbi有一个黑框警告(boxed warning),指出该药物应避免对孕妇使用,因为在第二孕期或妊娠晚期服用此药会对发育中的胎儿造成伤害,甚至死亡。
加框警讯
...相关,且情况并不会因停药而完全改善,严重者甚至会造成昏迷或癫痫(seizure)发作,故在其药品仿单中已加框警讯(Boxed Warning),提供医疗人员了解当病人使用这种药物可能产生的风险。
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